Trwa wczytywanie strony. Proszę czekać...
Niedziela, 21 kwietnia. Imieniny: Jarosława, Konrada, Selmy
07/03/2024 - 16:05

Znowu biją na alarm. Chodzi o lek przewobólowy i przeciwgorączkowy. Co z nmi jest nie tak

Ile już tego było? Tabletki na obniżenie ciśnienia, lek przeciwgorączkowy dla dzieci, lek na alergię… Główny Inspektor Farmaceutyczny znowu bije na alarm. Chodzi o znany lek przeciwbólowy i przeciwgorączkowy, który można podawać już od trzeciego

Zamiast pomóc może zaszkodzić?

Główny Inspektor Farmaceutyczny (GIF) bije na alarm. Urząd poinformował  o wstrzymaniu obrotu na terenie leku przeciwbólowego  i przeciwgorączowegpo. Preparat może być podawany dzieciom już od trzeciego miesiąca życia. Dokładnie  chodzi Paracetamol Aflofarm (Paracetamolum).

Czytaj też Od tej historii chce się płakać. Próbował się ratować. Nie dał rady [ZDJECIA]

Co  jest z nim nie tak?

GIF otrzymał zgłoszenie dotyczące podejrzenia braku spełnienia wymagań jakościowych dla kilku serii  leku.  Jak informuje urząd, powodem zgłoszenia miał być osad na dnie butelek, który nie znikał pomimo energicznego wstrząsania, co w konsekwencji nie prowadziło do powstania wskazanej jednorodnej zawiesiny. To może mieć wpływ na właściwe dawkowanie preparatu.

Brak możliwości prawidłowego użytkowania leku ponad wszelką wątpliwość stwarza realne i bezpośrednie zagrożenie dla pacjentów stosujących ten produkt leczniczy - poinformował GIF w uzasadnieniu decyzji.

Wstrzymanie obrotu miało charakter zabezpieczający, a  Główny Inspektor Farmaceutyczny prowadzi obecnie postępowanie wyjaśniające w tej sprawie.

Czyta też Porażka po sądecku. Ten ogólnopolski ranking mówi wszystko

Oto szczegółowe oznaczenia serii, które  GIF wycofał z obrotu

Paracetamol Aflofarm (Paracetamolum) zawiesina doustna, 120 mg/5 ml, 1 butelka 100 ml, GTIN 05909991076115:

  •    numer serii: 04AF0622, data ważności: 30.06.2025;
  •     numer serii: 01AF1122, data ważności: 30.11.2025;
  •     numer serii: 01AF1022, data ważności: 31.10.2025;
  •     numer serii: 02AF1022, data ważności: 31.10.2025;
  •     numer serii: 01AF0222, data ważności: 28.02.2025.

Decyzja GIF ma natychmiastową wykonalność. Podmiotem odpowiedzialnym jest Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. z siedzibą w Pabianicach. (jagienka.michalik@sadeczanin) fot. unsplash







Dziękujemy za przesłanie błędu