Trwa wczytywanie strony. Proszę czekać...
Poniedziałek, 26 lutego. Imieniny: Bogumiła, Eweliny, Mirosława
01/12/2023 - 10:45

Co jest z nim nie tak? Na gwałt wycofują z aptek lek przeciwbólowy

Ile już tego było? Tabletki na obniżenie ciśnienia, lek przeciwgorączkowy dla dzieci, lek na alergię… Główny Inspektor Farmaceutyczny znowu bije na alarm. Chodzi o znany opioidowy lek przeciwbólowy. Urząd zakazał też wprowadzania go do obrotu. Produkt leczniczy ma wadę jakościową.

Zamiast pomóc może zaszkodzić?

Główny Inspektor Farmaceutyczny (GIF) bije na alarm. Z aptek w całym kraju wycofywany jest znany lek przeciwbólowy.  Urząd zakazuje też wprowadzania go do obrotu.

G.L. Pharma GmbH poinformowała GIF o wadzie jakościowej opioidowego leku przeciwbólowego Oxylaxon w tabletkach o przedłużonym uwalnianiu. Z badań wynika, że produkt ma zbyt dużą zawartość jednej z dwóch substancji czynnych, a konkretnie oksykodonu chlorowodorku. Wada jakościowa dotyczy siedemnastu serii produktów leczniczych wytworzonych ze zidentyfikowanej przez podmiot odpowiedzialny serii granulatu, który nie spełniał wymagań jakościowych. Może mieć ona wpływ na szybsze wytworzenie tolerancji na lek u pacjentów, a tym samym na skuteczność działania tego leku opioidowego.

„Wada jakościowa, charakteryzująca się przekroczeniem ustalonej w procesie rejestracyjnym leku wartości zawartości substancji czynnej oksykodonu chlorowodorku, może mieć negatywny wpływ na terapię prowadzoną przy użyciu produktu leczniczego Oxylaxon, a w konsekwencji powoduje wystąpienie realnego ryzyka dla zdrowia przyjmujących produkt leczniczy pacjentów” – czytamy w uzasadnieniu decyzji GIF.

Jeśli mamy taki produkt w domu, powinniśmy zwrócić go do apteki lub wyrzucić. Pod żadnym pozorem nie należy przyjmować leku.

Czytaj też Katarzyna Zielińska nieprzytomnie zakochana. Jej serce skradł przystojniak ze Starego Sącza [WIDEO][ZDJĘCIA] 

Szczegóły wycofanego produktu

Wycofano następujące numery serii wspomnianego leku:

  • Oxylaxon (Oxycodoni hydrochloridum + Naloxoni hydrochloridum), 5 mg + 2,5 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu:numer serii E02215, termin ważności 29.02.2024
  • Oxylaxon (Oxycodoni hydrochloridum + Naloxoni hydrochloridum), 20 mg + 10 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu:numer serii F03209, termin ważności 29.02.2024,numer serii F03210, termin ważności 29.02.2024
  • Oxylaxon (Oxycodoni hydrochloridum + Naloxoni hydrochloridum), 40 mg + 20 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu:numer serii E02270, termin ważności 29.02.2024

Ponadto, zakazuje się też wprowadzania do obrotu następujących produktów leczniczych:

  • Oxylaxon (Oxycodoni hydrochloridum + Naloxoni hydrochloridum), 5 mg + 2,5 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu:numer serii E02215, termin ważności 29.02.2024numer serii F06046, termin ważności 29.02.2024numer serii F04680, termin ważności 29.02.2024numer serii E05198, termin ważności 29.02.2024numer serii E06924, termin ważności 29.02.2024numer serii F06611, termin ważności 29.02.2024
  • Oxylaxon (Oxycodoni hydrochloridum + Naloxoni hydrochloridum), 20 mg + 10 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu:numer serii F03209, termin ważności 29.02.2024numer serii F03210, termin ważności 29.02.2024numer serii F10132, termin ważności 29.02.2024numer serii F00149, termin ważności 29.02.2024numer serii E02249, termin ważności 29.02.2024numer serii E02259, termin ważności 29.02.2024numer serii F00148, termin ważności 29.02.2024numer serii E02261, termin ważności 29.02.2024numer serii F04703, termin ważności 29.02.2024
  • Oxylaxon (Oxycodoni hydrochloridum + Naloxoni hydrochloridum), 40 mg + 20 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu:numer serii F08633, termin ważności 29.02.2024numer serii E02270, termin ważności 29.02.2024

podmiot odpowiedzialny: G.L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Austria;

Oxylaxon to lek stosowany w terapii silnego ból, który może być leczony jedynie z zastosowaniem opioidowych leków przeciwbólowych. Opioid ten wykorzystywany jest w leczeniu osób dorosłych. ([email protected]) fot. unspalsh
 







Dziękujemy za przesłanie błędu